仿制药一致性评价的意义常被低估：同样的化学成分，辅料工艺不同，疗效可能天差地别。…
仿制药一致性评价的意义常被低估：同样的化学成分，辅料工艺不同，疗效可能天差地别。通过一致性评价的仿制药，必须在体内试验中证明与原研药疗效等同，这既让患者用上便宜且放心的药，也倒逼制药企业升级工艺。评价不是门槛游戏，而是用科学标准重建“便宜没好货”之外的可能。 这段文字意在说明：
A. 制药企业应当放弃仿制路线转而专注创新
B. 化学成分相同则药物疗效必然完全一致
C. 原研药的价格应当通过强制手段下调
D. 一致性评价保证了仿制药的质量可信
答案与解析
正确答案：D
花生十三讲解
用中心理解-对策优先原则。文段述辅料工艺致疗效差异，一致性评价以体内试验证明与原研等效，惠及患者并倒逼工艺升级，尾句破除“便宜没好货”的成见，D项正确。C项强制降价未提；B项与“疗效可能天差地别”直接相悖；A项放弃仿制与文意相反。确认答案为D。
原解析
文段述辅料工艺致疗效差异，一致性评价以体内试验证明与原研等效，惠及患者并倒逼工艺升级，尾句破除“便宜没好货”的成见，D项正确。C项强制降价未提；B项与“疗效可能天差地别”直接相悖；A项放弃仿制与文意相反。故选D。