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医疗器械唯一标识:指对医疗器械赋予全球唯一编码,实现生产、流通、使用全程可追溯的…

判断推理 · 定义判断 · 单定义 · 练习题

医疗器械唯一标识:指对医疗器械赋予全球唯一编码,实现生产、流通、使用全程可追溯的标识制度。根据上述定义,下列符合唯一标识制度的是:

A. 某厂更新产品说明书,增加产品性能参数和操作注意事项,便于用户正确使用
B. 某骨科植入物赋唯一编码,手术使用时扫码关联患者信息实现追溯
C. 某院采购进口设备,按照医院内部规定进行验收登记,并定期维护保养
D. 某店促销家用血压计,在商品标签上标注生产日期和保质期,吸引顾客购买
答案与解析

正确答案:B

花生十三讲解

要素法。医疗器械唯一标识要素:①对医疗器械赋予全球唯一编码;②实现生产、流通、使用全程可追溯。逐项比对:B骨科植入物赋唯一编码,手术使用时扫码关联患者信息实现追溯,两要件齐备,符合。A更新说明书、C采购进口设备、D促销血压计,均与唯一编码追溯无关。确认答案为B。

原解析

要件:唯一编码、全程追溯。B项赋码扫码关联追溯,符合定义。A是说明书,C是采购,D是促销。

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