药物重定位:指为已上市药物发现新的治疗用途,并开发用于其他疾病的研发策略。根据上…
药物重定位:指为已上市药物发现新的治疗用途,并开发用于其他疾病的研发策略。根据上述定义,下列属于药物重定位的是:
A. 某药厂投入巨资研发一种全新的化合物,并成功申请专利
B. 某制药公司为提升销量,将原有药品更换新包装后重新上市
C. 某企业为满足市场需求,投资新建生产线以扩大原有药品产能
D. 某降糖老药经研究证实对某罕见病有效,获批增加新适应证
答案与解析
正确答案:D
花生十三讲解
用定义判断的要素法。拆要素:①对象是已上市药物②发现新的治疗用途③开发用于其他疾病。D项降糖老药经研究证实对某罕见病有效,获批增加新适应证,老药新用途齐备。A研发全新化合物是新药研发;B更换外包装是包装变更;C扩大原有产能是产能扩张,均不属药物重定位。确认答案为D。
原解析
要件:已上市药、发现新用途。D项老药新适应证获批,符合定义。A是新药研发,B是包装变更,C是产能扩张。