医疗器械唯一标识:指对医疗器械赋予的、由产品标识与生产标识组成的身份代码,实现全…
医疗器械唯一标识:指对医疗器械赋予的、由产品标识与生产标识组成的身份代码,实现全链条精准识别的制度。根据上述定义,下列属于唯一标识应用的是:
A. 某院登记设备采购台账以便追溯设备来源
B. 某支架赋码后医院扫码核验植入并记录患者档案
C. 某厂标注器械注册证号并附上产品唯一标识代码
D. 某店陈列器械宣传册上印制唯一标识二维码
答案与解析
正确答案:B
花生十三讲解
用定义判断的要素法。拆要素:①由产品标识与生产标识组成的身份代码②实现全链条精准识别。B项某支架赋码后医院扫码核验植入并记录患者档案,唯一码与全链条识别应用齐备。A登记设备采购台账是内部账目;C标注注册证号同品同号,不能精准到单个产品;D陈列宣传册是宣传资料,均不属唯一标识应用。确认答案为B。
原解析
要件:唯一身份码、全链条识别。B项扫码核验记录档案,符合定义。A是台账,C是注册证号(同品同号),D是宣传。