医疗器械唯一标识:指对医疗器械赋予的、由产品标识和生产标识组成的身份代码,实现全…
医疗器械唯一标识:指对医疗器械赋予的、由产品标识和生产标识组成的身份代码,实现全程追溯的标识制度。根据上述定义,下列属于唯一标识应用的是:
A. 某厂在产品包装上张贴产品合格证书以证明质量达标
B. 某局对市场上销售的医疗器械进行质量指标抽检并公示结果
C. 某店在销售医疗器械时明码标价并注明生产日期和有效期
D. 某院扫码器械唯一标识核验植入物来源并记录追溯
答案与解析
正确答案:D
花生十三讲解
定义核心是‘唯一标识’须由产品标识和生产标识组成,且用于全程追溯。A项合格证书只证质量,无追溯功能;B项抽检公示是监管行为,未涉及标识应用;C项明码标价和日期有效期虽含生产信息,但非身份代码,且无追溯;D项扫码唯一标识并核验来源、记录追溯,完全契合定义。确认答案为D。速记:唯一标识=身份码+追溯,扫码核验即应用。
原解析
要件:身份代码、扫码追溯。D项扫码核验追溯,符合定义。A是合格证,C是标价,B是抽检。