医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋予唯一编码,实现生产、流通、使用全程可追溯的…
医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋予唯一编码,实现生产、流通、使用全程可追溯的管理制度。根据上述定义,下列属于唯一标识管理的是:
A. 某医院采购大型影像设备并登记设备编号,但未实现全程追溯
B. 某药店销售家用血压计,仅记录销售日期,未赋予唯一编码
C. 某企在骨科植入物上赋码入库扫码流向医院可全程追溯
D. 某局组织医疗器械监管人员开展法规培训,未涉及编码管理
答案与解析
正确答案:C
花生十三讲解
用要素法解定义判断。医疗器械唯一标识管理要素:①对医疗器械赋予唯一编码;②实现生产、流通、使用全程可追溯。C项某企在骨科植入物上赋码入库,扫码流向医院可全程追溯,赋码与全程追溯俱全,要素齐备。A采购影像设备是设备购置,B销售家用血压计是零售行为,D培训监管人员是人员培训,均不符。确认答案为C。
原解析
要件:唯一编码、全程追溯。C项赋码扫码追溯,符合定义。A是采购,B是销售,D是培训。