药品上市后变更管理：指对已上市药品的生产工艺、处方、场地等变更，按重大、中等、微…
药品上市后变更管理：指对已上市药品的生产工艺、处方、场地等变更，按重大、中等、微小分类实施审批备案报告管理的制度。根据上述定义，下列属于变更管理的是：
A. 某企业申报全新药品上市许可，属于新药申请而非变更管理
B. 某医院调整药房存药目录，属于内部管理而非药品变更
C. 某药更换辅料供应商经评估按中等变更备案获准
D. 某局查处过期药品销售，属于监管执法而非变更管理
答案与解析
正确答案：C
花生十三讲解
用要素法解定义判断。药品上市后变更管理要件：对已上市药品的生产工艺、处方、场地等变更，按重大、中等、微小分类实施审批、备案、报告管理。C项某药更换辅料供应商，经评估按中等变更备案获准，已上市药品、变更事项、分类分级、依规备案各要件齐备，符合定义，当选。A申报全新药品属上市前注册，B调整药房存药目录属院内管理，D查处过期药品属市场监管。确认答案为C。
原解析
要件：已上市药品、变更分类、审批备案报告。C项辅料变更备案，符合定义。A是新药申报，B是院内目录，D是查处。