药品上市后变更管理：指药品批准上市后，对生产工艺、处方、场地等变更按风险分类报批…
药品上市后变更管理：指药品批准上市后，对生产工艺、处方、场地等变更按风险分类报批或备案的管理制度。根据上述定义，下列属于变更管理的是：
A. 某医院因临床用药需求调整了药品采购目录并报医务处审批
B. 某药店对临期保健食品进行降价促销并张贴促销海报
C. 某企变更片剂包衣工艺按中等风险向省局备案获准
D. 某药品监督管理局发布药品不良反应监测年度通报
答案与解析
正确答案：C
花生十三讲解
要素法。药品上市后变更管理要素：批准上市后对生产工艺、处方、场地等变更按风险分类报批或备案。逐项比对：C某企变更片剂包衣工艺，按中等风险向省局备案获准，工艺变更与风险分类备案齐备，符合。A调整采购目录属采购管理，B促销临期食品属销售行为，D发布不良反应通报属药物警戒。确认答案为C。
原解析
要件：上市后、工艺处方场地变更、分类报批备案。C项工艺变更备案，符合定义。A是采购目录，B是促销，D是通报。