医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋唯一标识码,实现生产、流通、使用全链条扫码追…
医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋唯一标识码,实现生产、流通、使用全链条扫码追溯的监管制度。根据上述定义,下列属于唯一标识管理的是:
A. 某局对医疗器械产品质量进行抽检以确保安全标准
B. 某企业对一次性注射器进行扩产以提升市场供应能力
C. 某植入器械赋码医院扫码登记实现全程可溯
D. 某医院针对医疗设备操作规程进行专门的培训课程设计与实施
答案与解析
正确答案:C
花生十三讲解
定义核心是赋唯一码+全链条扫码追溯。A只抽检,无赋码追溯;B扩产无关;C植入器械赋码并扫码登记,符合生产流通使用全链条追溯;D培训无关。确认答案为C。速记:赋码+扫码+全程溯,缺一不可。
原解析
要件:唯一赋码、全链条追溯、扫码登记。C项赋码扫码可溯,符合定义。B是扩产,A是抽检,D是培训。