药品上市后变更管理：指对已上市药品的生产工艺、处方、场地等变更实施分类管理、备案…
药品上市后变更管理：指对已上市药品的生产工艺、处方、场地等变更实施分类管理、备案或审批的监管制度。根据上述定义，下列属于上市后变更管理的是：
A. 某企业申报全新药品的注册申请并等待审评审批
B. 某药品监管部门对在售药品进行定期质量抽检
C. 某医院根据临床需求调整其用药目录并备案
D. 某药企变更片剂生产场地经审批后转移生产线
答案与解析
正确答案：D
花生十三讲解
用要素法解定义判断。药品上市后变更管理要件：针对已上市药品的生产工艺、处方、场地等变更，实施分类管理并履行备案或审批程序。D项某药企变更片剂生产场地，经审批后转移生产线，变更对象与审批程序齐备，符合定义，当选。A申报全新药品注册属上市前审批，B抽检在售药品质量属质量监管，C调整临床用药目录属医院管理。确认答案为D。
原解析
要件：已上市药品、工艺场地变更、分类审批。D项场地变更审批，符合定义。A是新药注册，B是抽检，C是目录调整。