医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋予唯一标识码,实现生产流通使用全程可追溯的管…
医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋予唯一标识码,实现生产流通使用全程可追溯的管理制度。根据上述定义,下列属于唯一标识管理的是:
A. 某医院采购部门批量购入输液器具并登记台账以备查验
B. 某市药品监督管理局对辖区内的医疗器械产品进行质量抽检
C. 某医疗器械商店向个人消费者销售家用电子血压计并开具发票
D. 某企产品赋码入库医院扫码使用实现全程追溯
答案与解析
正确答案:D
花生十三讲解
用要素法解定义判断。唯一标识管理要素:对医疗器械赋予唯一标识码,实现生产流通使用全程可追溯。D项某企产品赋码入库,医院扫码使用,实现全程追溯,唯一标识码、生产流通使用、全程追溯各要件齐备,符合定义,当选。A批量采购输液器具属采购行为,B抽检产品质量属监督检查,C销售家用血压计属零售经营,均非唯一标识管理制度。确认答案为D。
原解析
要件:唯一标识码、全程追溯、生产流通使用。D项赋码扫码追溯,符合定义。A是采购,B是抽检,C是销售。