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医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋予唯一标识编码,实现生产、流通、使用全程可追…

判断推理 · 定义判断 · 单定义 · 练习题

医疗器械唯一标识管理:指对医疗器械赋予唯一标识编码,实现生产、流通、使用全程可追溯的管理制度。根据上述定义,下列属于唯一标识管理的是:

A. 某类植入器械赋码入库手术使用扫码全程追溯
B. 某院采购新型手术设备并进行全面质量检验与备案
C. 某企扩建器械生产车间并投入大量先进生产设备
D. 某局培训器械监管人员并开展定期考核与评估工作
答案与解析

正确答案:A

花生十三讲解

用要素法解定义判断。医疗器械唯一标识管理的要素:①对医疗器械赋予唯一标识编码;②实现生产、流通、使用全程可追溯。A项某类植入器械赋码入库,手术使用扫码全程追溯——赋码、扫码、全程追溯要素齐备。B项采购手术设备属设备购置;C项扩建生产车间属产能建设;D项培训监管人员属队伍建设,均不属于唯一标识管理。确认答案为A。

原解析

要件:唯一编码、全程追溯。A项赋码扫码追溯,符合定义。B是采购,C是扩建,D是培训。

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